طريقة اختبار وقت التفكك من HPMC كبسولات

Mar 22, 2021

ترك رسالة

وقت التفكك منكبسولات الخضار HPMCيجب أن يكونخلال 15 دقيقة.

وفيما يلي طريقة الاختبار:

خذ 6 من الكبسولاتعينة لفحصها، تعبئةهممع مسحوق التلك، واختبار وفقا لSUMP لتحديد وقت التفكك، وجميعإتش إم سيكبسولsيجب أن تتفكك في غضون 15min. إذا كان هناك 1 كبسولة لم تذوب أو تفككت, اتخاذ 6 كبسولات لإعادة اختبار, وينبغي أن تكون النتيجة مطابقة.

يتكون الجهاز من:

- سلة جامدة - تجميع رف دعم ستة أنابيب زجاجية أسطوانية.

- قرص أسطواني لكل أنبوب.

يتم تعليق التجميع في الماء في وعاء مناسب ، ويفضل أن يكون كوب 1 لتر. حجم السائل هو من هذا القبيل أنه عندما يكون التجمع في أعلى موقف شبكة سلكية هو على الأقل 15mm تحت سطح السائل، وعندما يكون التجمع في أدنى موضع شبكة سلكية على الأقل 25mm أعلاه الجزء السفلي من الكأس والأطراف المفتوحة العليا من الأنابيب تبقى فوق سطح السائل. A الجهاز المناسب يحافظ على درجة حرارة السائل في 36°C إلى 38°C. جهاز ميكانيكي قادر على رفع وخفضه بسلاسة على تردد ثابت بين 28 و 32 دورة لكل دقيقة، من خلال المسافة من 50mm إلى 60mm.

في كل أنبوب من الأنبوب الستة ، ضع كبسولة واحدة ، وإذا تم وصفه ، أضف قرصا ؛ تعليق التجميع في كوب تحتوي على الماء.

تشغيل الجهازحتى تتفكك الكبسولات تماما، وسحب التجميع وفحص حالة الكبسولة. الكبسولات اجتياز الاختبار إذا بقايا لا تزال على الشاشة أو إذا بقايا لا يزال، فإنه يتكون من شظايا قذيفة أو هو كتلة ناعمة.



إرسال التحقيق